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医疗器械残留环氧乙烷气相色谱仪配置分析方案

文章出处:气相色谱仪 人气:发表时间:2020-03-31 15:57


上海辉世可根据客户实际情况配置高中低款不同价格设备均能满足产品分析需求
医疗器械残留环氧乙烷EO检测专用顶空气相色谱仪产品参数

环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。工信部指出,医用口罩,防护服,护目镜等医疗器械产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌之后会有环氧乙烷残留,必须通过解析方式,使残留的环氧乙烷释放,达到安全含量标准,经检测合格后,才能出厂上市。
辉世根据国家标准:

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》;
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 1部分:化学分析方法;
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价等标准
 推出符合要求的成套环氧乙烷残留检测顶空气相色谱仪

仪器部分:
GC-450 环氧乙烷残留检测气相色谱仪主机
                 配置毛细管进样系统
                 FID 检测器

                 毛细管色谱柱 30*0.32*0.5
                 数据处理系统 
HS-12
环氧乙烷残留检测自动顶空进样器 
                 配置20ml顶空瓶
                 压盖器
气源:
环氧乙烷残留检测高纯氮气
          环氧乙烷残留检测氢气发生器
          环氧乙烷残留检测空气发生器
标样:水中环氧乙烷标准溶液 10mg/ml 5ml/瓶

测试方法
材料:

剪刀   万分之一天平   10ul微量注射器   10ml移液器
顶空进样器
 试剂:纯净水
 
a样品处理方法: 
1样品解析7-14天  
2 剪碎至10-25mg/片  待用
 
b标准溶液的配置:
 水中环氧乙烷浓度为  0.5ug/ml  1ug/ml  5ug/ml  10ug/ml 
 
C 分析条件:
1 色谱仪 柱温:80  检测器 220  进样口 220
2 顶空  瓶温 70  取样针 80  管线 80
 
D 标准曲线 外标法   20ml顶空瓶中分别加入 B标准溶液 5ml 
顶空平衡20分钟后 进样 绘制标准曲线 系数>0.9995以上
 
E 样品分析  A样品 称重2G误差小于0.0001G 置于20ml顶空瓶内平衡20分钟  进样分析

            

环氧乙烷残留检测 (仪器配置及方法请电询!电话:18501761259)




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